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公司新聞

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【總結干貨】食品制藥企業選擇及使用電子天平適用標準及規范

食品制藥企業選擇及

使用電子天平適用標準及規范



01

《中國藥典》(2010版)第四十一章“電子天平”,主要規定天平取樣量的準確度和試驗的精密度。

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02

《USP40-NF35美國藥典》(2017版)第41章“天平”,主要規定天平的量程或最佳操作范圍,即天平最小樣品重量至最大秤量。對于在美國制造和銷售的藥物和相關產品而言,USP-NF是由美國食品藥品監督管理局(FDA)強制執行的法定標準。此外,對于食品制藥和質量控制所必需的規范,例如測試、程序和合格標準,USP-NF還可以作為明確的逐步操作指導。

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03

《GMP藥品生產質量管理規范》(2010版)第五節。強制性標準,要求食品、制藥等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

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04

《GLP良好實驗室操作規范》,主要是針對醫藥、農藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進行的安全性評價實驗而制定的規范,符合GLP實驗室要求的天平應按照DQ(設計確認)、IQ(安裝確認)、OQ(操作確認)及PQ(性能確認)四個步驟進行驗證、確認,嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。

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05

《ISO 17025實驗室管理體系》(2005版)。檢測和校準實驗室能力的通用要求,通過認可的實驗室出具的報告可在全球58個組織被認可。

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▲ 普利賽斯390Hx系列微量/半微量電子天平


Precisa普利賽斯390系列電子天平,瑞士原裝進口,最高設計精度微量天平1μg/半微量天平10μg,配置7寸彩色觸摸屏,全自動線性校正,紅外感應控制,電子水平向導等,代表當今世界實驗室電子天平!



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▲ 普利賽斯360Ex系列中端半微量/分析/精密電子天平


Precisa普利賽斯360系列中電子天平,擁有與眾不同的外觀設計,流線型主機設計理念,符合人體工程學設計。全鑄鋁外殼,堅固耐用,可抗外界電磁等干擾。0.01mg和0.1mg采用獨特的圓形風罩大大節省臺面操作空間,符合EN45501要求。




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▲ 普利賽斯321LS系列中端分析/精密電子天平


Precisa普利賽斯321LS系列中端電子天平,最高讀數精度0.1mg,最大量程10200g,標配或選配全自動內校系統,精度高,反應快,功能齊全,穩定性好,為您帶來精準、高效的實驗結果。





END




文章來源:precisa普利賽斯




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